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    產品中心

    新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
    一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
    2022.04.02
    來源:
    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

    【注冊證編號】    國械注準20223400426    /CE認證(自測)

    【型號規格】       1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,20人份/盒

    【適用范圍/預期用途】    

    本產品用于體外定性檢測人鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。 適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定執行。 本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原,應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染,也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。有相應臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性,均應進行進一步的核酸檢測。 檢測陽性受試者應遵循當地疫情防控政策進行報告和隔離,并尋求相應的醫療幫助;檢測陰性受試者應嚴格遵守當地疫情防控要求,必要時采用核酸檢測進行確認。 產品使用環境應遵循《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定。  



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