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    新聞中心

    新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
    一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
    2022.05.27
    來源:
    警惕猴痘,芯超生物助力猴痘病毒早篩早診!

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    5月25日晚,芯超生物研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)”獲得歐盟CE認證!標志著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。

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    猴痘病毒



    首例人感染猴痘病例出現后的幾十年來,猴痘疫情很少出現在非洲大陸之外的地區。然而,今年5月以來,全球多個非猴痘流行國家報告猴痘病例。

    據報道,截至24日,至少有16個非洲之外的國家發現猴痘病例,累計確診170余例,現有疑似病例87例。世界衛生組織也已在5月21日發布猴痘疫情暴發預警。


    芯超生物第一時間組織對猴痘病毒檢測產品進行研發,目前已成功研發猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)并獲得歐盟CE認證,靈敏度高、特異性好,可助力猴痘病毒快速檢測,實現(疑似)感染者的早篩早診。

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    芯超生物成立以來堅持“以患者為中心”新型臨床轉化醫學CBDTM產業鏈的打造,面對疫情,快速響應,應急轉化。在2020年4月,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗體檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監局(NMPA)應急審批,同年芯超新冠核酸、抗體、抗原及中和抗體檢測試劑盒均獲歐盟CE認證,2022年4月1日,芯超新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)通過國家藥監局(NMPA)優先審批,4月13日,新冠抗原檢測試劑盒獲歐盟CE自測認證,在國內及全球疫情防控中發揮了重要作用。


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