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    新聞中心

    新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
    一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
    2022.01.24
    來源:
    幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒榮獲“創之星”杯-中國體外診斷年度優秀創新產品金獎

    微信圖片_20220124093503

    為銘記和弘揚為人民健康事業做出貢獻的我國體外診斷企業家們的辛勤努力和拼搏精神,為激勵和感謝為人類健康事業做出特殊貢獻的企業研發人員的開拓創新精神; 為促進我國實驗醫學領域的創新發展,鼓勵廣大科技人員創新、創造的積極性。2021年“中國體外診斷產業領軍人物”、“創之星”杯中國實驗醫學年度優秀論文、“創之星”杯中國體外診斷年度優秀創新產品(儀器/試劑)評選結果正式公布。


    國內首創、國家藥監局創新特別審批上市的“幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”繼榮獲2021中國醫藥生物技術十大科技進展后,又獲“創之星”杯-中國體外診斷年度優秀創新產品金獎——試劑榜榜首!




    “創之星”杯-中國體外診斷年度
    優秀創新產品金獎——試劑(10名)




    1、幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    —上海芯超生物科技有限公司


    2、殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒(化學發光法)

    —深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司


    3、糖尿病腎臟疾病無創檢測系統(結合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒)

    —安徽惠邦生物工程有限公司


    4、Hymon? SARS-CoV-2 Test Kit

    —蘇州海苗生物科技有限公司


    5、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

    —武漢明德生物科技股份有限公司


    6、狼瘡抗凝物測定試劑盒(凝固法)

    —北京九強生物技術股份有限公司


    7、免疫球蛋白G4檢測試劑盒(免疫比濁法)

    —中元匯吉生物技術股份有限公司


    8、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    —圣湘生物科技股份有限公司


    9、流式及發光平臺檢測多項細胞因子試劑盒

    —長沙市微米生物科技有限公司


    10、流式平臺血小板功能檢測試劑盒

    —廣州市微米生物科技有限公司



     中國體外診斷年度優秀創新產品金獎 

    幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    微信圖片_20220124093511

    2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)創新特別審批頒發的醫療器械注冊證(國械注準20213400227),該產品是國內上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

    全球首個,填補空白

    全球首個由監管部門批復的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑

    預測耐藥,安全用藥

    預測耐藥情況,選擇最佳治療方案

    預防抗生素濫用,臨床用藥更安全

    技術優勢,檢測準確

    HS-ARMS-PCR技術

    特異性高,靈敏度高,抗干擾能力強

    簡單快速,節約成本

    2小時完成檢測,操作簡單、實驗條件易滿足,滿足臨床需求

     幽門螺桿菌 

    明確致癌物 中國感染高達50%


    幽門螺桿菌是慢性胃部感染最常見的細菌,中國人口的幽門螺桿菌感染率高達50%。許多研究已證明幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍、慢性胃炎、胃部惡性腫瘤的重要始發因素。

    2021年12月21日,美國衛生及公共服務部發布了最新版——第15版致癌物報告。報告中新增了8種致癌物,其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。


    那么:

    • 如何治療幽門螺桿菌感染?
    • 如何選擇合理的抗生素治療方案?
    • 怎樣克服抗生素耐藥問題?
    • 哪種耐藥檢測方法更靈敏,符合率更高?
    • 如何實現首診成功根除幽門螺桿菌?

     
    對于這些問題的答案可以回顧我們上期的推文:

    幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”,中國感染率達50%,該怎么治?


    國內首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市,歡迎咨詢!

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